未名生(shēng)物(wù)醫藥産業園一(yī)期（抗體(tǐ)藥生(shēng)産基地）項目

建設項目概況
1、項目名稱：未名生(shēng)物(wù)醫藥産業園一(yī)期（抗體(tǐ)藥生(shēng)産基地）項目；
2、項目性質：新建；
3、建設單位：安徽未名生(shēng)物(wù)醫藥有限公司；
4、項目投資(zī)：項目總投資(zī)1000000萬元，其中(zhōng)一(yī)類建安費(fèi)用372464.50萬元，二類其他費(fèi)用373162.78萬元（含土地費(fèi)），預備費(fèi)37281.36萬元，建設期利息27510.00萬元，鋪底流動資(zī)金190000.00萬元；
5、建設地點：廠址位于合肥巢湖經濟技術開(kāi)發區龍泉路以東、湯泉路以南(nán)，項目區東南(nán)側爲冷泉王村(cūn)，南(nán)側分(fēn)爲安徽省地質療養院和合肥市農業科學研究院，西側緊鄰龍泉路，其它方位均爲空地；項目主入口設置在龍泉路上，周邊道路布設多處出入口。具體(tǐ)位置可見圖2-1；
6、建設内容和規模：項目占地面積386.85畝，總建築面積爲386970.07平方米，主要建設内容爲生(shēng)産廠房、倉庫及研發中(zhōng)心、辦公樓、活動中(zhōng)心等相關配套附屬設施。項目建成達産後，年産單抗原液727批，共2929kg，預充針制劑172批860萬支，凍幹粉針制劑86批86萬支，水針制劑946批1849萬支，共十個單抗品種：阿達木、帕利珠、利妥昔、曲妥珠、貝伐珠、貝利木、西妥昔、伊匹、奧馬珠、狄諾賽麥。
7、項目分(fēn)期建設，分(fēn)期情況如下(xià)：
第一(yī)期：4#廠房一(yī)層，O廠房一(yī)層，D廠房，Y廠房一(yī)層，4#倉庫和2#倉庫的一(yī)部分(fēn)；包括2條3*2000L生(shēng)産線、1條500L中(zhōng)試線、1條200L中(zhōng)試線、3條制劑生(shēng)産線及配套的公用工(gōng)程，以及質控中(zhōng)心。土建工(gōng)程于2016年完成，之後進行淨化裝修及設備、公用工(gōng)程的安裝、調試、确認、驗證，預計2017年下(xià)半年投入試運行。
第二期：1#、2#、3#、A、N、T、I、B廠房一(yī)層的一(yī)部分(fēn)和1#、2#、3#倉庫；包括8條3*2000L生(shēng)産線、2條制劑生(shēng)産線及配套的公用工(gōng)程。土建工(gōng)程于2016年完成，計劃于2017年開(kāi)始EPC總包方的招标，2018年開(kāi)始分(fēn)段進行淨化裝修及設備、公用工(gōng)程的安裝、調試、确認、驗證，預計2020年投入試運行。
第三期：所有廠房的剩餘部分(fēn)，包括8條3*2000L生(shēng)産線及配套的公用工(gōng)程。計劃于2022年開(kāi)始EPC總包方的招标，2023年開(kāi)始分(fēn)段進行淨化裝修及設備、公用工(gōng)程的安裝、調試、确認、驗證，預計2025年投入試運行。

建設項目特點

單抗藥物(wù)在制藥界一(yī)枝獨秀，格外(wài)引人注目。近十年來，全球抗體(tǐ)藥物(wù)市場經曆了一(yī)個快速發展的階段， 2010 年全球暢銷藥物(wù)15 強中(zhōng)，單克隆抗體(tǐ)類藥物(wù)占有6 席，加合的市場規模已超過了380 億美元。它們包括了強生(shēng)的英夫利昔單抗（infliximab）、安進的依那西普（Enbrel）、基因泰克的貝伐珠單抗（Avastin）、雅培的利妥昔單抗（Rituxan）和阿達木單抗（Humira）、羅氏的曲妥珠單抗（trastuzumab）。我(wǒ)國生(shēng)物(wù)技術藥物(wù)産業化水平與世界平均水平相差不大(dà)，但抗體(tǐ)藥物(wù)發展遠遠落後，銷售額僅占全部生(shēng)物(wù)技術藥物(wù)1.7%，遠低于全球34.4%的平均水平。不僅遠遠落後于美國、歐盟、日本等發達國家，甚至落後于印度、古巴等發展中(zhōng)國家。所以，單抗藥物(wù)在我(wǒ)國發展潛力巨大(dà)，具有廣闊的市場前景。
安徽未名生(shēng)物(wù)醫藥有限公司未名生(shēng)物(wù)醫藥産業園一(yī)期（抗體(tǐ)藥生(shēng)産基地）項目位于合肥市合肥巢湖經濟開(kāi)發區龍泉路以東、緯一(yī)路以南(nán)，占地面積386.85畝，主要建設内容爲10種抗體(tǐ)藥生(shēng)産廠房、倉庫及研發、辦公樓等相關配套附屬設施，項目建成達産後年産單抗原液727批，共2929kg，預充針制劑172批860萬支，凍幹粉針制劑86批86萬支，水針制劑946批1849萬支，其中(zhōng)阿達木單抗制劑875萬支、帕尼珠（帕利珠）單抗制劑130萬支、利妥昔單抗制劑116萬支、曲妥珠單抗制劑80萬支、貝伐珠單抗制劑140萬支、貝利木單抗制劑38萬支、西妥昔單抗制劑66萬支、伊匹單抗制劑80萬支、奧馬珠單抗制劑66萬支、狄諾賽麥單抗制劑110萬支。本項目總投資(zī)1000000萬元。拟建項目東側爲經一(yī)路，北(běi)側爲緯一(yī)路，西側爲湯泉路、龍泉路，南(nán)側爲高壓線走廊。該項目于2014年5月10日經合肥巢湖經濟開(kāi)發區經貿發展局合巢開(kāi)經[2014]35号文備案。該項目已于2014年7月開(kāi)工(gōng)建設，本次評價屬于補做環評性質，建設單位應認真履行各項環保手續，且在各項環保配套措施落實之前，本項目不得以任何形式帶負荷進行調試和投入試運營。

環境影響評價的工(gōng)作過程
◆2014年11月7日，合肥市環境保護科學研究所受安徽未名生(shēng)物(wù)醫藥有限公司委托，承擔《安徽未名生(shēng)物(wù)醫藥有限公司未名生(shēng)物(wù)醫藥産業園一(yī)期（抗體(tǐ)藥生(shēng)産基地）項目環境影響報告書(shū)》的編制工(gōng)作。
◆2014年11月10日，該項目環評第一(yī)次公示在合肥市環保局網站上發布。
◆2014年11月～2014年12月，根據可行性研究報告及項目單位提供的其他技術資(zī)料進行工(gōng)程分(fēn)析，确定評價思路、評價重點及各環境要素評價等級。
◆2014年1月上旬，委托安徽海峰分(fēn)析測試科技有限公司對項目區及敏感點附近的地表水、大(dà)氣、噪聲進行環境質量現狀監測。
◆2015年1月～3月，項目課題組根據分(fēn)工(gōng)進行各專題編寫、彙總，提出污染防治對策并論證其可行性，得出項目建設環境可行性結論。
◆2015年3月9日，巢湖市環保局對項目下(xià)達了環評執行标準的确認函。
◆2015年3月9日該項目環評第二次公示在合肥市環保局網站上發布，3月10日～3月15日，對進行公衆參與問卷調查。
◆2011年3月15日，該項目環境影響報告書(shū)進入合肥市環境保護科學研究所内審程序，經校核、審核、審定後定稿。

報告書(shū)的主要結論

安徽未名生(shēng)物(wù)醫藥有限公司未名生(shēng)物(wù)醫藥産業園一(yī)期（抗體(tǐ)藥生(shēng)産基地）項目符合國家産業政策，項目選址符合肥巢湖經濟開(kāi)發區總體(tǐ)規劃，清潔生(shēng)産達到國内同行業先進水平。産品适應市場需求，經濟效益顯著，有利于企業和地方經濟的發展。本項目工(gōng)程污染治理技術和設施可靠，産生(shēng)的各類污染物(wù)可實現穩定達标排放(fàng)，對周圍環境及敏感點不會産生(shēng)明顯影響。項目采取的各項污染治理措施可行。綜上所述，本項目的建設是該地區整體(tǐ)環境可以承納的，具備環境可行性。建設單位應認真落實評價中(zhōng)提出的各項治理措施和建議，從環境影響角度，本評價認爲該項目的建設是可行的。